NEW MEDS, NEW CHALLENGES - NAVIGATING RISKS, INNOVATION, AND SUSTAINABILITY
Section Pharmaceutical Toxicology

The landscape of pharmaceutical innovation is rapidly evolving, bringing forward groundbreaking therapeutic modalities while simultaneously introducing new complexities in safety, regulation, and sustainability. As emerging technologies shift the boundaries of what medicines can achieve, they also challenge established frameworks for non‑clinical assessment, environmental protection, and risk management. This symposium, New Meds, New Challenges: Navigating Risks, Innovation, and Sustainability, brings together experts from across the field to explore how science and regulation can keep pace with innovation.

You can find the program in the following document: Spring Symposium NVT

REGISTER NOW!

Due to a maximum capacity of 70 available seats, the registration is on a ‘first-come-first served’ basis.
Registration can be done via: j.meindertsma@rug.nl - Please indicate your name and affiliation.
There will be no charge for attending this symposium. On request, a certificate of attendance will be sent within a few weeks after the event.

Location
Radboudumc
Experience Center
Waalbrug C (route 7)

Address
Geert Grooteplein Zuid 10,
6525 GA, Nijmegen

The post Symposium – New Meds, New Challenges – April 14th 2026 appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.

The highly acclaimed Practical Application of Toxicology in Drug Development (PATDD) course co-organised by Cambridge Academy of Therapeutic Sciences (CATS) and The British Toxicology Society (BTS) provides comprehensive training in toxicology as applied to drug development, catering to scientists from around the globe. Participants will gain a thorough understanding of non-clinical safety evaluation principles, with a strong focus on practical applications and interpreting safety data. Both European and US regulatory toxicology perspectives will be covered.

Who Should Attend?

This course is ideal for professionals from:

• Biotechnology and Pharmaceutical Companies
• Contract Research Organizations (CROs) working with both small and large molecules
• Regulatory Agencies and Academia with an interest in toxicology and drug safety assessment
• Early Career Scientists seeking advanced knowledge in toxicology
• Scientists in Related Fields (e.g., chemistry, biochemistry, molecular biology, medicine) looking to transition into drug safety assessment

Course Highlights

• In-depth lectures by world-renowned experts
• Discussion of regulatory case studies
• Workshop of an approved drug with regulators
• Interaction/networking with students, faculty and regulators

Course Details

• Full days on 20-23 October; half day on 24 October 2025
• At AstraZeneca Hub, Cambridge, UK
• Registrations now open!
• Please note: There is no parking at The Hub, the nearest parking is Car Park 2 - if parking here, please allow ample time for finding a space (allow 30 minutes), leaving the building and walking to The Hub (10 minutes).

REGISTER HERE

The post Practical Application of Toxicology in Drug Development 2025, 20-24 October, Cambridge UK appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.

Draag als coördinerend onderzoeker bij het RIVM bij aan een gezonde en veilige leef- en werkomgeving voor iedereen. Je bent het boegbeeld op het gebied van risico’s van stoffen, je verbindt wetenschap met praktijk en je jaagt kennisontwikkeling aan. Dit kun je verwachten: een inhoudelijke en uitdagende functie met impact op de maatschappij, samenwerking met experts in een multidisciplinair team, goede arbeidsvoorwaarden en een prettige werkomgeving. Lees verder.

Dit ga je doen
Je gaat als coördinerend onderzoeker aan de slag binnen het RIVM-centrum Veiligheid van Stoffen en Producten, op het brede terrein van risico’s van stoffen voor de mens. Je bent als boegbeeld een verbindende factor voor zowel experts binnen het RIVM als daarbuiten, onze externe partners. Je vertegenwoordigt het RIVM als erkend expert voor dit kennisgebied en je bouwt aan en benut een (inter)nationaal wetenschappelijk netwerk, waarmee je kennisontwikkeling aanjaagt.

Onder jouw werkpakket valt het bijdragen aan het Partnership for the Assessment of Risks from Chemicals (PARC) en verschillende projecten binnen het Landelijk Expertise Centrum Stoffengerelateerde Beroepsziekten (LEXCES). Je bent de inhoudelijk sterke schakel in de vertaling van kennis naar de risicobeoordelingspraktijk. Het gaat hierbij om kennis vanuit wetenschappelijke consortia, zoals bij het gebruik van New Approach Methodologies (NAMs), modellering van blootstelling en kinetiek. Ook speel je een rol in het benutten van Safe and Sustainable by Design (SSbD) principes in de (arbo)praktijk.

Daarnaast:

• Je hebt een belangrijke rol in de centrum-strategieontwikkeling rond de vernieuwing van risicobeoordelingsmethodieken. Hierbij ben je ook een sparringpartner voor andere onderzoekers binnen het RIVM;
• Je bent verantwoordelijk voor de werving van nieuwe projecten. Hiervoor schrijf je mee aan nieuwe initiatieven en projecten. Je vertaalt vragen van opdrachtgevers naar nieuwe projecten en bruikbare kennis en je slaat de brug tussen wetenschappelijke ontwikkelingen en maatschappelijk vraagstukken. Dat doe je in de context van internationale consortia. Je hebt daarom een belangrijke verbindende rol naar kennisinstellingen en universiteiten;
• Als ervaren projectcoördinator schrijf je – samen met andere experts - adviezen en rapporten voor overheden en die je kunt presenteren aan opdrachtgevers en op congressen en symposia;
• Je toetst de kwaliteit van producten, je adviseert over de aanpak van wetenschappelijk onderzoek en je publiceert in wetenschappelijke tijdschriften;
• Je begeleidt medewerkers bij de uitvoering van onderzoek en draagt bij aan de interne scholing op het terrein van risicobeoordeling aan stoffen.

Waarom voor deze baan kiezen
Het RIVM is door de onafhankelijke wetenschappelijke positie een belangrijke speler in maatschappelijke discussies. Hierin vinden we een gezonde werk-privé balans belangrijk, de menselijke maat staat bij ons centraal. Samen kijken we naar de prioritering van jouw werkzaamheden en bekijken we wat jij nodig hebt om jouw werk zo optimaal mogelijk uit te kunnen voeren. In het team hebben we korte lijntjes en we zijn een gevarieerde groep, waarin iedereen zichzelf kan zijn.

We zitten het komende jaar nog op onze groene campus in Bilthoven, waar je vlak naast het bos zit voor een lunchwandeling. Halverwege 2025 verhuizen we naar een volledig nieuw gebouw op het Utrecht Science Park, speciaal voor het RIVM gebouwd.

Over de afdeling
Het RIVM-centrum Veiligheid van Stoffen en Producten adviseert met name de ministeries van SZW, VWS en IenW over de beheersing van risico’s van productie, transport en gebruik van chemische stoffen, producten en gentechnologie. Met als doel dat onze leef- en werkomgeving veiliger, gezonder en duurzamer wordt. Dit doen wij zowel nationaal als internationaal, in een interessante tijd van sterk innoverende technologie.

Binnen het centrum ga je deel uitmaken van de afdeling Stoffen op de Werkplek en internationaal Transport, bestaande uit 25 enthousiaste wetenschappelijk medewerkers en beleidsadviseurs. Op de afdeling hebben we twee werkgebieden. Het eerste werkgebied betreft het beoordelen en onderzoeken van de gevolgen van werknemersblootstelling aan gevaarlijke stoffen. Dit doen we op basis van kennis en informatie over toxicologie, epidemiologie, blootstelling, data-science, gedrag van werknemers en beheersmaatregelen.  In het tweede werkgebied van de afdeling zetten we ons in voor een veilig vervoer van gevaarlijke stoffen. We vertegenwoordigen ons land namens het ministerie van Infrastructuur en Waterstaat in internationale commissies waar de regelgeving voor een veilig vervoer van gevaarlijke stoffen wordt voorbereid.

Meer informatie
Heb je interesse in deze functie, maar eerst nog wat vragen? Bel gerust met afdelingshoofd Aafje van der Burght (06-1546 7510), zij beantwoordt je vragen graag.

Dit neem je mee
Je werkt graag in een multidisciplinair team, om zo optimaal kennis bij elkaar te kunnen brengen. Je hebt een belangrijke positie voor de afdeling, dus je bent betrokken bij je collega’s en vraagt actief feedback op jouw ideeën. Het is belangrijk dat je overtuigingskracht bezit, zowel om je eigen collega’s te motiveren, als om op kennisbijeenkomsten een duidelijk verhaal te kunnen vertellen. Je wisselt actief kennis, informatie en ideeën uit met externe partners en stakeholders. Netwerken is hiervoor nodig en dit past goed bij je.

Verder vragen wij:

• Je hebt een afgeronde master of promotie in een humaan-biologische richting, zoals toxicologie, (milieu-)epidemiologie, arbeidshygiëne of (medische) biologie;
• Je hebt ruime relevante werkervaring op het terrein risicobeoordeling van gevaarlijke stoffen;
• Je hebt ervaring in het richtinggevend formuleren van onderzoeksvoorstellen en adviezen, rekening houdend met politieke of bestuurlijke gevoeligheden;
• Je bent vaardig in het coördineren van en het uitvoeren van diepgaand en multidisciplinair onderzoek en in het aansturen en motiveren van onderzoekers;
• Je beschikt over goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden in zowel het Nederlands en Engels. Dit vanwege het veelvuldige contact met externe partijen en stakeholders, waarbij Nederlands en Engels de voertaal zal zijn.

Link naar de vacature: https://www.werkenvoornederland.nl/vacatures/coordinerend-onderzoeker-gezondheidsrisico-s-van-stoffen-RIVM-2024-0155

The post Expired: RIVM Vacature: Coördinerend onderzoeker gezondheidsrisico’s van stoffen appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.

Locatie: Bilthoven

Niveau: Master/ doctoraal

Uren per week: 32-36

Salaris: 4.278-6.320 Euro (bruto)

Vakgebied: Medisch/ verzorging, Onderzoek/ wetenschap, Sociaal/ maatschappelijk/ welzijn, Natuur/ milieu, Internationaal

Solliciteer voor: 10 Juni 2024

Arbeidsovereenkomst: Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Kenmerk: #1488

Functieomschrijving

Vind jij het ook belangrijk dat het voedsel in de schappen veilig is? Weet je jouw team te motiveren en aan te sturen om (inter)nationaal hier een bijdrage aan te leveren? Dan is dit een interessante functie voor jou.

Wij zoeken iemand met kennis en affiniteit op het thema voedselveiligheid die in verschillende (inter) nationale projecten een inhoudelijke bijdrage levert en deze projecten kan initiëren en coördineren.

Doel van de functie

Binnen de afdeling werken we aan diverse opdrachten op het gebied van chemische voedselveiligheid. Met jouw inhoudelijke kennis en projectmanagement- en communicatievaardigheden draag je bij om deze projecten tot een succesvol resultaat te brengen. In eerste instantie werk je aan opdrachten die verband houden met risico’s van gewasbeschermingsmiddelen. Je weet medewerkers aan projecten te binden en stimuleert daarbij een goede samenwerking. In de functie heb je ook veel contact met collega’s van andere afdelingen binnen het RIVM en medewerkers van andere nationale en internationale partners, zoals de Europese voedselveiligheidsautoriteit EFSA, de Europese Commissie en vergelijkbare organisaties in diverse Europese lidstaten.

Je komt te werken in een team dat zich bezighoudt met internationale projecten waarin nieuwe vormen van risicobeoordeling ontwikkeld worden. Het gaat dan bijvoorbeeld om de risicobeoordeling van mengsels van schadelijke stoffen, de interpretatie van gegevens uit humane biomonitoring of opkomende risico’s zoals gerelateerd aan volksziektes waaronder Parkinson. Daarbij wordt nauw samengewerkt met de Europese Commissie, Europese voedselveiligheidsautoriteit EFSA en met de Voedsel- en Warenautoriteiten van alle lidstaten en zusterorganisaties van het RIVM. In deze grote internationale en nationale projecten werkt een team van experts samen op het terrein van data, modellen en ICT-oplossingen met het doel om mede vorm te geven aan de Europese data en modellen infrastructuur. Jouw afdeling vertaalt de kennis naar adviezen voor de ministeries en/of de Europese Commissie.

Wat ga je doen?

Je dagelijkse werk is afwisselend en zal in ieder geval bestaan uit de volgende taken:

• Je bent inhoudelijk betrokken bij meerdere (inter)nationale projecten op het gebied van chemische voedselveiligheid, met aanvankelijk de nadruk op gewasbeschermingsmiddelen.
• Je werkt mee aan het vertalen van wetenschappelijke kennis naar bruikbare adviezen voor opdrachtgevers, zoals het ministerie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport en het ministerie voor Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit.
• Je initieert en coördineert projecten, bewaakt de voortgang en rapporteert hierover aan de (inter)nationale opdrachtgevers.
• Je speelt een belangrijke rol bij de acquisitie van (inter)nationale opdrachten.
• Je onderhoudt de relaties met nationale en internationale partners, zoals EFSA.

Deze unieke functie past bij jou, omdat:

• je inhoudelijk bij wil dragen aan de vele ontwikkelingen rond voedselveiligheid;
• je werkt op het snijvlak tussen wetenschap en beleid, je werk heeft zodoende direct impact in de samenleving;
• je bijdraagt aan de (inter)nationale reputatie van het RIVM;
• je graag werkt met gedreven, inhoudelijke experts in een gemotiveerd team.

Woon je niet in de regio Utrecht? Dan heb je dat gemeen met een groot aantal van je collega’s. Door plaats- en tijdonafhankelijk werken in te voeren zijn we gericht op het hybride werken. Een goede werk-privé balans staat bij ons centraal. Zo werkt het grootste deel van het team circa drie dagen per week op kantoor, waarbij zowel op kantoor als thuis flexibele werktijden worden aangehouden. Dus even in de ochtend sporten, je kind naar school brengen of ’s middags een uurtje langer van de lentezon genieten. Geen probleem!

Over de afdeling

Jij wordt wetenschappelijk medewerker in de afdeling chemische voedselveiligheid (CVV). Deze afdeling richt zich op het (inter)nationale speelveld van risicobeoordeling van chemische stoffen in voedsel, diervoeder en drinkwater. Ons team bestaat uit een samenhangende en collegiale afdeling van dertig mensen. Ons dagelijks werk loopt uiteen van het uitvoeren van risicobeoordelingen van chemische stoffen in voedsel, ontwikkeling van methoden hiervoor zoals blootstellings- en dosis-responsmodellering, tot deelname aan internationale expertgroepen en betrokkenheid bij en coördineren van Europese projecten en partnerschappen.

Interesse?

Ga jij bijdragen aan de voedselveiligheid in Nederland? Solliciteer dan via de button en richt je motivatiebrief aan Nynke van der Veen, afdelingshoofd CVV.

Heb je eerst nog (inhoudelijke) vragen over deze vacature, dan kan je Nynke bereiken op +31 6 21806680 of richt je je vragen liever aan een directe collega dan kun je Marloes Schepens bellen op +31 6 29646969. Heb je vragen over het proces of ergens anders over? Neem dan contact op met onze Corporate Recruiter, Joep Staps, via +31 6 86555180 (ook WhatsApp).

Functie-eisen

Dit neem je mee

• Ervaring in en inhoudelijke kennis van (inter)nationale ontwikkelingen en partijen rondom chemische voedselveiligheid. Kennis van de risicobeoordeling van gewasbeschermingsmiddelen is een pré.
• Je hebt meerdere jaren ervaring als onderzoeker of wetenschappelijk medewerker om snel zelfstandig aan de slag te gaan. Binnen die rol heb je projectleider ervaring.
• Afgeronde wetenschappelijke opleiding, op een voor de functie relevant onderwerp, zoals toxicologie, farmacologie, biochemie of een vergelijkbare richting gerelateerd aan voedselveiligheid.
• Je hebt goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en in het Engels. Mocht je Nederlands nog niet op dit niveau zijn dan ben je welkom te reageren als je bereid bent dit snel op het juiste niveau te brengen.
• Je bent analytisch, organisatiesensitief, pragmatisch en resultaatgericht.
• Ervaring in internationale samenwerkingsverbanden is een pré.

Dit is jouw kracht

• Je bent ondernemend en neemt verantwoordelijkheid voor de (inhoudelijke) kwaliteit en voortgang van het onderzoek.
• Plannen en organiseren: je kunt snel schakelen tussen verschillende projecten.
• Motiveren: je bevordert samenhang en samenwerking in een team door goede communicatie, inspiratie en benutting van de motieven en kwaliteiten van iedere medewerker.
• Bestuurssensitiviteit: je herkent nationale en internationale politieke en bestuurlijke gevoeligheden, risico’s en kansen en handelt daarnaar.
• Netwerken: je legt en onderhoudt contacten en weet deze in te zetten

Arbeidsvoorwaarden

• Salaris­niveau schaal 12
• Maand­salaris Min €4.278–  €6.320 (bruto)
• Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
• Contract­duur 12 maanden, met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd
• Minimaal aantal uren per week 32
• Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeidsvoorwaarden

Daarnaast kent het RIVM nog vele aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, zoals een Individueel Keuzebudget (IKB) van 16,37% (vakantiegeld van 8% zit hier al in) en jaarlijks 64 IKB-uren. Ook kennen we ruime ontwikkel- en opleidingsmogelijkheden en vergoeding woon-werkverkeer. Ook vinden we een goede werk-privébalans belangrijk. Daarom kun je bij ons hybride werken, kennen we flexibele werktijden en doorbetaald ouderschapsverlof (70 % van je salaris).

Goed nieuws voor jou als toekomstig RIVM medewerker! Per 1 juli 2024 worden de salarissen met 8,5% verhoogd en daarbovenop wordt €50,- toegevoegd aan het salaris. Daarnaast wordt het Individueel Keuzebudget verhoogd naar 16,5%.

Wat kun je eigenlijk met die IKB-uren, hoeveel vakantie-uren heb ik precies en wat zijn de laatste cao wijzigingen? Het RIVM valt onder de CAO Rijk dus check https://www.caorijk.nl/ voor alle info.

Bijzonderheden

We vragen bij het RIVM om een motivatiebrief. Daarbij is het handig om daarin jouw motivatie voor de specifieke functie en het RIVM uiteen te zetten en niet een samenvatting van jouw cv. Tips nodig? 4 tips voor een goede motivatiebrief - Werken voor Nederland.

Het werving- en selectieproces ziet er in het algemeen als volgt uit:

• Wanneer we een match zien, nodigen we jou uit voor een eerste gesprek.
• Is dat van beide kanten positief? Dan nemen we contact met je op voor een tweede gesprek.
• Zien we het allebei zitten? Dan sluiten we af met een arbeidsvoorwaardengesprek.
• Omdat werken bij het RIVM een maatschappelijke verantwoordelijkheid met zich meebrengt, zullen we je dan vragen om een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG).
• Het kan zijn dat we voor een andere wijze van selectie kiezen, omdat dat beter bij de rol past of bij de doelgroep. We informeren je altijd hoe dat proces er uit ziet.

Speciale omstandigheden:

• Ben je al in dienst bij het Rijk? Jouw loopbaanstap binnen de rijksoverheid moedigen we aan.
• Als je solliciteert als “van-werk-naar-werkkandidaat” of als “herplaatsingskandidaat”, stuur dan een kopie van je aanwijzingsbrief mee.
• Werk je nu via een uitzend- detacheringsbureau bij de Rijksoverheid, vermeld dit dan in je brief.
• Het RIVM zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we ook jou uit om te reageren! Meer weten? Klik dan hier! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie.
• Bij het RIVM ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken. Daarnaast wordt betrokkenheid van medewerkers bij medezeggenschap zeer gewaardeerd.

Goed om te weten:

• Deze vacature gaat offline na de sluitingsdatum. Wil je hem later nog eens teruglezen, bijvoorbeeld voor je sollicitatiegesprek? Vergeet dan niet om de tekst te downloaden en op te slaan.
• Wij volgen de Recruiter Code en gaan zorgvuldig met je persoonsgegevens om.
• Voor een volledig beeld van de zakelijke achtergrond van sollicitanten raadplegen we soms LinkedIn.
• Deze vacature staat op www.werkenvoornederland.nl met een vaste sluitingsdatum. Het kan zijn dat na deze datum deze vacature nog (onbedoeld) vindbaar is op diverse jobboards. Wees jezelf ervan bewust dat de sluitingsdatum op www.werkenvoornederland.nl leidend is.

The post Expired: Vacature: Wetenschappelijk medewerker Chemische Voedselveiligheid appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.

The post NVT annual meeting June 7 & 8 – registration open! appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.

‘Understanding chemical micropollutants in water’
Our drinking water: monitoring & water quality protection

Together with KWR we played a ‘serious game’ in which we dove into drinking water quality and threats to our drinking water sources.

The post Summary and Presentations | Serious game: ‘Understanding chemical micropollutants in water’ | Section Risk Assessment | October 4th 2022 appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.

One substance – Multiple assessments
Titanium Dioxide considered from a food and pharma perspective

The post One substance – Multiple assessments | Summary and links to presentations appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.

20220310 convocatie CGC-NVT_AT Groepsbenadering

The post Middagsymposium “Groepsaanpak van stoffen voor de hazard- en risicobeoordeling op de werkplek” appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.

The post Middagsymposium Groepsaanpak van stoffen voor de hazard- en risicobeoordeling op de werkplek appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.

Theo Vermeire – General introduction (presentation)

Theo provided an introduction to mixture toxicity, hazard and risk assessment, explaining definitions and currently ongoing initiatives worldwide. Theo provided further information on the different available risk assessment approaches, as e.g. the assessment approaches of SCHEER and US-EPA and the WHO framework for risk assessment of mixtures. Attention was paid to the problem formulation with regard to both exposure and hazard assessment. In a recent publication of Herzler (2021) further information is provided on which mixtures should be considered, e.g. substance which act together, individual substances of high concern, as not all mixtures will be considered for mixture risk assessment and risk management approaches.

Bruno Dujardin (EFSA) - Combined exposure to multiple chemicals - EFSA’s recent achievements and future perspectives (presentation)

Bruno spoke about ongoing initiatives and activities on mixture toxicity within EFSA, especially for non-intentional exposure to mixtures. Initially, the focus was at pesticides, with the Cumulative Assessment Groups (CAGs) for thyroid and CNS effects. In parallel, a guidance on risk assessment of combined exposure to multiple compounds was also issued.

Cumulative risk assessments were performed (2019-2020) retrospectively with focus on acute and chronic exposure to CNS and chronic exposure to thyroid. It included a hazard part (identification, characterization, cumulative risk assessment groups), an exposure part, based on market sampling (120.000 samples) which were combined with consumption data (20.000 subjects), and resulted in a risk assessment part with an uncertainty analysis. Main findings were: 1) the outcome is driven by a limited number of compounds 2) highest exposure was often due to 1 pesticide, 3) model estimations are very conservative, leading to an overall conclusion that the cumulative exposure to pesticides that have chronic/acute thyroid/CNS effects does not exceed the thresholds of regulatory consideration.

Future actions on the cumulative risk assessment of pesticides are scheduled by EFSA, in cooperation with DG Santé, e.g. prioritization of new CAGs. Furthermore, by 2030 EFSA and partners should be equipped for implementation for risk assessment of multiple chemicals, with a focus on dietary and non-dietary exposure for human health, with a stepwise implementation for dietary and aggregate exposure to pesticides and chemical in general, and with further development of methods (harmonized grouping criteria, OMICs data, aggregate exposure) and tools (open source).

An EFSA guidance document, on hazard driven criteria and prioritization methods, is to be expected to be finalized by December 2021.

Stephanie Melching – Kollmuss (BASF) - Experiences with cumulative risk assessments in the agrochemical industry and views (presentation)

Stephanie shared the experience of Croplife on the cumulative risk assessment addressing different compounds (within the group of pesticides), products and applications. As an introduction into the EU approach, initially work was started with establishment of CAGs to cover all relevant target organs, together with performing probabilistic exposure and risk assessments. As also presented by Bruno, from the retrospective cumulative risk assessments, the thresholds for regulatory consideration were not reached, after hazard and exposure-based refinements. However, future work is required, as is indicated in the EFSA/DG Santé action plan. This would also include prioritization with regard to hazard assessment (relevance CAGs, number of compounds in CAGs, dose at which the effect occurs, excluding compounds with low individual hazard quotients) and exposure assessment (realistic retrospective exposure, focus on major crops and uses). Croplife looked at specific groups, e.g. liver (with a focus on primary lesion, rather than the secondary lesions) or the reproduction/developmental CAGs. In addition, prioritization based on exposure is required. In order to avoid extensive refinements in mixture risk assessment, it is proposed to refine upfront by e.g. apply more stringent criteria to substance for inclusion into CAGs, consider only compounds for which the common toxic effect is very close to effect driving the reference value, use realistic exposure scenarios (e.g. maximum market share), monitoring background exposure, etc. Future challenges are aggregate exposures, availability of open data bases and risk management.

Lonneke van Leeuwen (RIVM, bureau REACH) – The EU Chemicals Strategy for sustainability towards a toxic-free environment: A Mixture Assessment Factor under REACH (presentation)

Lonneke presented on the EU Chemical Strategy for Sustainability (CSS) and recent ongoing work on the Mixture Assessment Factor (MAF) with a focus on the environment.

2009 is taken as a starting point with the Kortenkamp ‘State of the art report on mixture toxicity’. It concludes an assessment can be done, but should it also be regulated? In 2016 the RIVM published a thought starter on this topic. This report introduced a data driven mixture assessment factor (MAF) for the environment, and indicated that further work was needed to quantify a MAF. In 2020 the EU CSS was published describing a route to a toxic free environment with the goal to better protect human health and the environment and boost innovation. One of the strategic priorities to achieve this is to build a stronger EU legal framework to deal with mixtures. The focus is on unintentional mixtures.

In 2021 the RIVM has a publication in preparation that uses monitoring data for EU surface waters to identify trends in number of chemicals responsible for toxic pressure due to cumulative (environmental) exposure.

The first outcomes show time-place combination where in most situations 1 or 2 chemicals are present. There are only 376 time-place locations with more than 25 substances present. Further, it was observed that a large portion of the toxic pressure on freshwater bodies (> 90%), is caused by 20% of the chemicals. The chemicals that cause the issues are different between the monitoring locations. The current monitoring data shows that not all surface waters in the EU are properly protected. A general reduction of the RCR for single substances to 0.33 leads to an large improvement of the protection of EU surface waters.

RIVM will further investigate whether the same observations can be made based on a wider set of freshwater modelling data.

Annette Wilschut (DSM) – Mixed feelings (presentation)

Annette gave us a warming up for the discussion on the proposal for a MAF. Industry is recognizing the issue of combined exposure, however, is questioning whether the MAF is the right solution. How to balance the aim and the impact of the measure? Will the MAF solve the issue (e.g., legacy chemicals)? Is it proportional & targeted (e.g., via other targeted frameworks/permits)? What is the scientific basis (i.e., more insight in environmental compared to human risk)? How will it be implemented (e.g., prioritization, one-fits- all solution)? According to Annette, the complexity of the situation does not warrant a generic MAF. A set of targeted science-based solutions is the best way forward.

Discussion

There was a lively discussion from all areas of the playing field with experts highlighting the pros and cons of a generic MAF:

• Risk management has been trying to handle this for 30 years. When does the precautionary principle take over from science-based solutions?
• Only a few chemicals determine the effects, the balance does not seem right in this respect.
• Is there really an issue? Let’s target the active substances.
• Would the focus on better exposure and mechanistic data (and making this data publicly available) give us the opportunity for a more targeted approach to come to the critical scenarios and protect human health and the environment?

Diverging opinions were expressed. In the end it is up to policy makers to decide on the best approach in the coming years. Will this be a more general precautionary approach or a science based data driven approach in the end … The future will show us!

The post Autumn symposium: Mixture Toxicity appeared first on Nederlandse Vereniging voor Toxicologie.